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圣湘生物(688289SH):“全自动核酸提取仪”及“核
时间:2021-10-14

  智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司产品“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”于近日获得美国FDA授权。

  据悉,全自动核酸提取仪适用于血清、血浆、咽拭子、肛拭子、粪便、生殖道分泌物、脱落细胞、尿液、痰液等核酸提取,可用于临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室等。核酸提取或纯化试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。

  此外,公司以上产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证,10月11日新股提示:严牌股份等申购 新瀚,本次获得美国FDA授权后,可在美国销售。上述产品可满足临床使用需求,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。